雅培維生素D新檢測方法獲SFDA批準(zhǔn)

近日，雅培宣布，公司已收到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)其25羥維生素D檢測方法的批件。ARCHITECT25羥維生素D的檢測方法是化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測定法（CMIA），可定量檢測人血清和血漿中25羥維生素D的水平。ARCHITECT25羥維生素D的檢測方法可作為維生素D缺乏的輔助診斷工具。

低濃度的維生素D可引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（甲狀旁腺激素水平高）和骨代謝障礙有關(guān)的疾病。如果人體內(nèi)PTH異常過高，骨骼中的鈣就會流失，骨密度降低的風(fēng)險升高。因此，維生素D水平低會導(dǎo)致骨骼疾病，如兒童的佝僂病和成年人的骨質(zhì)疏松癥，還與髖部骨折和跌倒的風(fēng)險增加有關(guān)聯(lián)。研究還表明，維生素D缺乏可能使某些癌癥、心血管疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病的發(fā)病風(fēng)險升高。

根據(jù)“Diabetes Care”（當(dāng)前糖尿病報告）雜志上發(fā)表的結(jié)果，3,262例年齡50-70歲之間的中國人參加的一項研究表明94％的人維生素D缺乏或不足，這些人中有42％還有代謝綜合征。其他一些研究表明，維生素D缺乏和不足在中國的孕婦以及6-16歲的兒童中也很常見。

“隨著醫(yī)療專業(yè)人員和患者意識到維生素D缺乏的潛在健康風(fēng)險，實驗室檢驗量激增，”雅培中國公司診斷產(chǎn)品部的總經(jīng)理林日昇說：“新的ARCHITECT平臺25羥維生素D檢測方法檢測精度非常高，而且檢測過程全自動，有助于實驗室滿足不斷增加的維生素D檢測需求，也有助于醫(yī)生和患者更早得到檢測結(jié)果。”